OPTIMA
OPTIMA
Wat is het effect is van pijnstillende oordruppels bij kinderen met een acute middenoorontsteking?
Achtergrond uitklapper, klik om te openen
Een acute middenoorontsteking komt vaak voor op de kinderleeftijd en wordt veroorzaakt door een virus of een bacterie. Standaardzorg bestaat momenteel voornamelijk uit pijnstillende behandeling (paracetamol en zo nodig ibuprofen) en indien nodig antibiotica. Ondanks de inzet van deze standaardzorg, gaat de aandoening gepaard met oorpijn en ongemak bij kinderen en kan het een aanzienlijke impact op het gehele gezin hebben door slapeloze nachten en school- en werkverzuim. Het is daarom belangrijk dat er gezocht blijft worden naar andere behandelingen die de klachten kunnen verlichten. Eerdere studies lieten zien dat pijnstillende oordruppels mogelijk een gunstig effect hebben, maar het huidige bewijs is van onvoldoende kwaliteit om een zekere uitspraak over het effect te kunnen doen. Daarom willen we in deze studie onderzoeken of de pijnstillende oordruppels een betere verlichting van de oorpijn geven dan de gebruikelijke pijnstillers alleen.
Opzet uitklapper, klik om te openen
Het betreft een gerandomiseerde gecontroleerde studie naar het effect van pijnstillende oordruppels bovenop de gebruikelijke zorg bij kinderen met een acute middenoorontsteking. Er kunnen in totaal 300 kinderen meedoen aan het onderzoek. De helft van de kinderen krijgt pijnstillende oordruppels bovenop de gebruikelijke zorg. De andere helft van de kinderen is de controlegroep en krijgt de gebruikelijke zorg. Kinderen worden middels loting toegewezen aan een van deze groepen. Aan ouders van kinderen die meedoen aan de studie wordt gevraagd om enkele vragenlijsten in te vullen en gedurende 4 weken een klachtendagboekje bij te houden.
Meedoen uitklapper, klik om te openen
Kinderen die mogelijk in aanmerking komen voor de studie (kinderen van 1-6 jaar met oorpijn en een acute middenoorontsteking) kunnen door hun huisarts worden aangemeld bij het studieteam.
Subsidie uitklapper, klik om te openen
De OPTIMA-studie wordt gefinancierd door het Kennisprogramma Huisartsgeneeskunde van ZonMw. Deze organisatie financiert gezondheidsonderzoek in opdracht van het Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport (VWS), en de Nederlandse Organisatie voor Wetenschappelijk Onderzoek (NWO).
Contact studieteam uitklapper, klik om te openen
Joline de Sévaux, arts-onderzoeker
j.l.h.desevaux-2@umcutrecht.nl
Dr. P.C.J.L. Bruijning-Verhagen, onafhankelijk deskundige en kinderarts